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來源：網(wǎng)站編輯 發(fā)布時(shí)間：2014-11-17 13:51 瀏覽：6865 次
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
公 告
2014年 第55號(hào)
關(guān)于公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告
為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)在國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)的藥品進(jìn)行全面調(diào)查，現(xiàn)選出第二批過度重復(fù)的已上市藥品品種27個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種17個(gè)，予以公布（見附件）。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。
特此公告。
附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
2.過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
附件1
過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
|
序號(hào) |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
|
1 |
維生素B12 |
注射 |
|
2 |
慶大霉素 |
注射 |
|
3 |
維生素B2 |
口服 |
|
4 |
琥乙紅霉素 |
口服 |
|
5 |
馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃 |
口服 |
|
6 |
吡哌酸 |
口服 |
|
7 |
阿莫西林 |
口服 |
|
8 |
頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 |
注射 |
|
9 |
阿奇霉素 |
口服 |
|
10 |
小兒氨酚黃那敏 |
口服 |
|
11 |
林可霉素 |
口服 |
|
12 |
利巴韋林 |
注射 |
|
13 |
維生素B6 |
注射 |
|
14 |
利巴韋林 |
口服 |
|
15 |
頭孢拉定 |
口服 |
|
16 |
馬來酸氯苯那敏 |
口服 |
|
17 |
右旋糖酐40 |
注射 |
|
18 |
頭孢呋辛 |
注射 |
|
19 |
干酵母 |
口服 |
|
20 |
硝苯地平 |
口服 |
|
21 |
阿司匹林/非那西丁/咖啡因 |
口服 |
|
22 |
卡托普利 |
口服 |
|
23 |
頭孢他啶 |
注射 |
|
24 |
頭孢曲松 |
注射 |
|
25 |
地塞米松磷酸鈉 |
注射 |
|
26 |
小兒復(fù)方磺胺甲惡唑 |
口服 |
|
27 |
甘露醇 |
注射 |
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在300至500個(gè)之間。
附件2
過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
|
序號(hào) |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
|
1 |
頭孢克肟 |
口服 |
|
2 |
纈沙坦 |
口服 |
|
3 |
頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉 |
注射 |
|
4 |
氨氯地平 |
口服 |
|
5 |
蘭索拉唑 |
注射 |
|
6 |
氨溴索 |
口服 |
|
7 |
奧硝唑 |
注射 |
|
8 |
美洛西林鈉/舒巴坦鈉 |
注射 |
|
9 |
奧硝唑 |
口服 |
|
10 |
厄貝沙坦/氫氯噻嗪 |
口服 |
|
11 |
果糖/葡萄糖 |
注射 |
|
12 |
左旋氨氯地平 |
口服 |
|
13 |
蘭索拉唑 |
口服 |
|
14 |
頭孢呋辛酯 |
口服 |
|
15 |
二甲雙胍 |
口服 |
|
16 |
頭孢克洛 |
口服 |
|
17 |
非洛地平 |
口服 |